上海洁净管道系统免费咨询 铸造辉煌 上海奋益流体设备工程技术供应

验证系统 奋益的GMP咨询和验证团队由一批具有制药行业背景的各专业人员和国内外*组成，上海洁净管道系统免费咨询，对国内外GMP法规和指南有着深刻的认识和丰富的实践经验。可为您提供从设计审核、VMP编写、DQ到后续的IQ/OQ/PQ等各种验证服务，上海洁净管道系统免费咨询，以及提供制药质量管理体系和文件系统的咨询和指导、差距分析和模拟检查等各种GMP咨询服务，上海洁净管道系统免费咨询。 整厂验证服务包括 1．项目验证管理； 2．编写验证主计划； 3．起草系统影响评估（SIA）和组件关键性评估（CCA）； 4．协助风险评估（RA）； 5．设计GMP审核； 6．协助起草URS； 7．HVAC系统和洁净室的确认（DQ/IQ/OQ/PQ）； 8．水系统和洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ）； 9．关键工艺设备的确认（DQ/IQ/OQ/PQ）,尤其SIP设备的PQ实施； 10．清洗验证的指导； 11．工艺验证的指导； 12．分析仪器和分析方法的验证指导; 13．计算机化系统的验证; 14．验证培训。

奋益在工艺物料系统的二次设计、施工安装、调试和验证方面，有着丰富的经验： 1. 冻干或水针的配液系统； 2. 大输液的配液系统； 3. 中药注射剂的配液系统； 4. 滴眼剂的配液系统； 5. 无菌原料药的物料管道系统； 6. 生物制剂的物料管道系统； 7. 血制品的物料管道系统； 8. 疫苗的物料管道系统。

公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分，因其介质与药品直接 接触，因此对药品的质量有着直接的影响，从风险评估角度，属于直接影 响质量的关键系统。奋益能够提供以下公用工程系统的一次、二次设计、施工安装、调试和验证服务： 1. 纯化水储存和分配系统； 2. 注射用水储存和分配系统； 3. 纯蒸汽分配系统； 4. 洁净压缩空气分配系统； 5. 洁净氮气分配系统； 6. 其它洁净介质的管道系统。