洁净公用工艺管道工程: 洁净公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分,因其 介质与药品直接 接触,因此对药品的质量有着直接的影响,从风险评估角度,属于直接影 响质量的关键系统。上海奋益能够提供以下公用工程系统的一次、二次设计、施工安装、调试和验证服务: 1,湖南洁净管道系统诚信企业. 纯化水储存和分配系统; 2. 注射用水储存和分配系统; 3,湖南洁净管道系统诚信企业,湖南洁净管道系统诚信企业. 纯蒸汽分配系统; 4. 洁净压缩空气分配系统; 5. 洁净氮气分配系统; 6. 其它洁净介质的管道系统。
验证系统 奋益的GMP咨询和验证团队由一批具有制药行业背景的各专业人员和国内外*组成,对国内外GMP法规和指南有着深刻的认识和丰富的实践经验。可为您提供从设计审核、VMP编写、DQ到后续的IQ/OQ/PQ等各种验证服务,以及提供制药质量管理体系和文件系统的咨询和指导、差距分析和模拟检查等各种GMP咨询服务。 整厂验证服务包括 1.项目验证管理; 2.编写验证主计划; 3.起草系统影响评估(SIA)和组件关键性评估(CCA); 4.协助风险评估(RA); 5.设计GMP审核; 6.协助起草URS; 7.HVAC系统和洁净室的确认(DQ/IQ/OQ/PQ); 8.水系统和洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ); 9.关键工艺设备的确认(DQ/IQ/OQ/PQ),尤其SIP设备的PQ实施; 10.清洗验证的指导; 11.工艺验证的指导; 12.分析仪器和分析方法的验证指导; 13.计算机化系统的验证; 14.验证培训。
为制药企业配液系统提供全自动清洗方案,产品分为移动式CIP小车、单罐CIP工作站、双罐CIP工作站和多罐CIP工作站等多种形式,CIP站不仅可以完成对清洗目标的清洗,还可以完成设备本身的自清洗和SIP。系统采用3D模块化设计,外型紧凑、美观、大方。 设备优势 1、清洗液流量及温度自动控制 2、罐内液位自动补偿控制 3、罐内酸、碱液的浓度自动补偿 4、酸液、碱液、热水的换相自动操作 5、系统报警装置 根据客户需要,可以将系统制作成双回路、三回路、四回路灯,可以同时多个清洗回路同时进行